京新药业老年痴呆症新药有望获批
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京新药业在最新的一份公开资料中提到,公司在研品种卡巴拉汀预计今年有望获批。此前,公司在互动平台上表示,该产品市场容量较大。根据国家食品药品监督管理总局网站的资料,京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊于2011年6月申报获受理,已历时3年有余。目前国内重酒石酸卡巴拉汀市场由诺华公司一家垄断。正在进行产品研发的企业还包括恩华药业、华海药业、上海三维制药、万特制药等。
公开资料显示,重酒石酸卡巴拉汀是乙酰胆碱酯酶抑制剂,是用于治疗老年性痴呆的主流药物,原研厂家为诺华公司。试验数据显示,由于不经过肝脏及P450(细胞色素)代谢,重酒石酸卡巴拉汀对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好,在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲研究中获得了较高的评价。
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