修正为药材霉变致歉 未提及编造虚假检验报告
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早在2012年因涉“毒胶囊”事件遭遇舆论危机的修正药业,近日再受质疑。11月15日,国家食药监总局官方网站发布通报称,总局在对修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)进行飞行检查(在被检查单位不知晓的情况下进行检查)后发现原料库部分药材霉变。11月17日,修正药业就此事致歉,称已辞退相关责任人。
修正药业称已处理相关责任人
11月15日,食药监总局官网通报显示,修正药业发生霉变变质的中药材是用于生产“肺宁颗粒”的返魂草。除药材变质问题之外,公司还存在故意编造虚假检验报告等行为。据了解,返魂草为多年生草本,根及根茎入中药,被认为具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。
11月17日,修正药业集团发布《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》,表示对霉变事件造成的影响“深致歉意”。《说明》中,修正药业称,在国家食品药品监督管理总局发现相关问题后,修正药业成立了柳河县厂区检查小组,“第一时间封存了柳河县厂区的原料库,此后将配合相关职能部门销毁霉变药材,并对相关责任人进行了撤职、辞退。对柳河县厂区的原料、生产、质量等每一个环节进行了彻查。”
据媒体报道,对霉变原材料的流向,以及是否涉及产品召回等问题,修正药业集团人员表示,“原料库正在检查,相关的人员也在处理,下一步的情况还要等一等”。
对于食药监总局所通报的“故意编造虚假检验报告”行为,修正药业在这封《说明》中并未给予说明。
“公司业绩会受影响”
食药监总局此前表示,修正药业上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP(药品生产质量管理规范)证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处。
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