全国254家药企查出“问题”胶囊 修正胃康灵上榜
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国家食品药品监督局近日发布,全国254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。
修正胃康灵胶囊上榜
从昨日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。
但制药大省四川、广东、吉林等地结果不尽如人意。吉林查出40家企业的96批次药品不合格,四川28家企业94批次产品不合格,另外辽宁、广东等省不合格产品批次也较多。
在知名药企中,修正药业集团的4批次产品“上榜”,涉及麝香风湿胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊等。
国家食品药品监督局要求地方药监局严肃查处问题企业,涉嫌犯罪的由公安机关处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。
本月上市产品检验合格
国家食品药品监督局称,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行批批检验,结果全部合格。
同时,对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验。截至5月24日,共抽验11561批次,合格产品10892批次,超标产品669批次,占5.8%。
存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。
企业已主动召回
通报称,4月30日前生产的胶囊剂药品,企业自检已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。
国家药监局表示,国家药典标准规定,铬含量的限量值为百万分之二,目的就是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。
对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业,一律暂停其相关品种药品的销售和使用,依法严厉查处。
各省(区、市)部分铬超标产品批次名单(详细信息见国家食品药品监督管理局网站)
西部地区
生产企业名称药品名称生产批号
重庆
重庆迪康长江制药有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊120203
重庆泰平药业有限公司酪酸梭菌活菌胶囊20120304
西南药业股份有限公司阿莫西林胶囊120310
重庆东田药业有限公司愈伤灵胶囊120403
重庆希尔安药业有限公司巴戟胶囊110702
四川
成都川力制药有限公司盐酸克林霉素胶囊110601
成都天台山制药有限公司阿归养血胶囊111001
四川蜀中制药有限公司胶体果胶铋胶囊111101
四川蜀中制药有限公司诺氟沙星胶囊111101
四川锡成药业有限公司银黄胶囊11110105
四川泰乐制药有限公司元胡止痛胶囊110501
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