新药临床,联结希望,“捷医汇”全国肿瘤防治宣传周直播活动启动
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2020年4月15-21日是第26个全国肿瘤防治宣传周,今年宣传周主题是“癌症防治,共同行动”,旨在倡导政府、社会、个人积极行动起来,人人参与、人人尽力、人人享有。
在本次宣传周活动中,捷信医药将联合国内顶级肿瘤专家,于2020年4月18日举办“捷医汇”全天线上直播活动。届时将邀请复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授,复旦大学附属华山医院姜昊文教授等多名专家,分别针对肝癌,肺癌,前列腺癌,乳腺癌等癌种,开展全天线上大型直播活动。提升公众对癌症核心知识的知晓率,了解肿瘤临床试验项目信息,让更多患者有机会了解临床试验,参与临床试验。
什么是临床试验?临床试验对癌症患者有什么意义?参与临床试验有哪些获益和风险?如何报名参加临床试验?接下来向大家一一介绍。
临床试验不是做小白鼠
在不少患者的认知中,“临床试验”只是科学研究。初次接触“临床试验”时,大多有怀疑或抵触情绪,有的患者即使被告知有条件参加,心中也会打个问号:“医生是不是让我去做“小白鼠”呢?”
临床试验受试者不是“小白鼠”。一般来说,会通过三个方面来确保受试者的安全性。一是相关法律法规,二是监管部门审批把关,三是临床试验的完善流程。通常患者参与的是三期临床试验。在一个新药开展三期临床试验之前,已经经历了动物试验、一期、二期等环节的层层筛选,对药物的安全性有一定把握。另外,部分新药早已在国外上市,被欧美等国监管部门认定安全有效。企业为了将药物引入中国市场,必须按法规要求在国内重新开展临床试验,所以这类试验的安全性更高。
NCCN:“任何癌症患者都可以在临床试验中得到最佳治疗”
大部分肿瘤医生都支持患者参与临床试验。对于某些疾病,特别是晚期肿瘤患者来说,若已上市的药物没有明显疗效,正在进行临床试验的新药或许是这些患者的“一线希望”。
NCCN是美国国立综合癌症网络(NationalComprehensiveCancerNetwork)。NCCN每年发布各种恶性肿瘤临床实践指南。在指南[1]中,NCCN认为任何癌症患者都可以在临床试验中得到最佳治疗。因此特别鼓励患者参与临床试验。
临床试验风险严格把控,病人权益优于研究获益
参加临床试验的受试者有机会从新药中获益。受试者不但可能得到免费的试验药物和相关检查,大幅减轻自身的经济负担,还可以在研究期间获得良好的医疗服务,接受规范治疗和随访。参加临床试验,也能对相同疾病患者的治疗研究做出重大贡献。
当然,并非每个参加临床试验的患者都能达到理想的疗效。不同患者的身体情况千差万别,有些患者会出现不良反应。此时应及时报告医生,迅速处理。
综合来说,尽管参与临床试验存在风险,但对肿瘤患者来说仍可从中获益。充分了解临床试验项目信息,理性参与,严格按照研究方案用药,积极配合医生随访可确保患者的最大利益。
患者目前有哪些渠道了解和参与临床试验?
目前患者获取新药临床试验信息的机会有限,主要以就诊时由医生向符合条件的患者推荐参与临床试验为主。患者有时也可以看到一些贴在医院宣传栏中的招募广告。近几年,临床试验招募信息在微信、微博等社交媒体上的宣传有所增加,但朋友圈的范围毕竟有限,信息传播的不均衡,也造成患者参与的渠道受限。
癌症防治,从来都不是一个人的事。理性参与临床试验,可能是生命的转折点。
参考文献
[1]T细胞淋巴瘤2018年第3版(中文),NCCN,TCEL-1
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