京城医院须设专职或专门人员监测药品不良反应
本文已影响243人
本文已影响243人
即日起,北京规定在医院须设定专人,对于药品不良反应进行监测。其中,二级甲等以上医院配备专职人员,其他医疗机构配备专门人员。另外,对于首次进口5年内的药品以及在国外撤市但中国限制使用的药品,北京将重点监测。
二甲以上医院将设专职监测员
为了加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,控制药品的风险,北京依据卫生部新修订的《药品不良反应报告和监测办法》,制定了北京地区实施细则。
记者从市药监局获悉,根据细则,在二级甲等以上医院配备专职人员、其他医疗机构配备专门人员,承担药品不良反应报告和监测工作。
这些专员须主动收集药品安全性信息,按时报告药品不良反应;积极开展药品不良事件与药品质量、合理用药、用药错误的关联性评价,组织开展严重药品不良反应病例的讨论等。
北京将发布药品安全警示
今后,北京市药监局还将根据药品临床使用和不良反应监测情况,不定期发布药品不良反应报告和监测情况,并对市民公布药品安全的“警示”。
针对药品不良反应监测过程中可能涉及的商业机密问题,市药监局表示,对于商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息均将予以保密。
记者了解到,从前药品不良反应多发布在药监局官网和专业杂志上。市药监局表示下一步将拓宽信息发布途径,比如利用官方微博“北京药事”等。
国外撤市药品将重点监测
细则表示,今后北京将重点监测某些药品。其中包括,对于在部分国家和地区已采取撤市等措施,但在中国允许限制使用的药品。
此外,对于新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品、有新的不良反应报告的药品和存在严重安全性隐患的药品,也被纳入重点监测范围。
这些药品的监测方式既可由市药监局要求药品生产企业进行,亦可直接组织药品不良反应监测中心、药物警戒站、医疗机构和科研单位开展监测。
-追访
不良反应监测制多流于形式
记者了解到,北京是全国最早“试水”药品不良反应监测的城市之一,自上世纪80年代就开始这方面的监测工作。目前,每百万人口报告数量达到800份以上,报告70%来自医疗机构。
但是,市药监局相关负责人坦言,目前药品不良反应监测还存在很多问题。比如,医疗机构级别、规模差异巨大,监测人员水平参差不齐,报告质量有待提高。同时,药品生产企业对于本企业药品追踪、报告不良反应和进行重点监测的主动性不高。这些因素都致使药品不良反应监测制度多流于形式。
另外,目前公众对于药品不良反应的认知明显不足,面对药品警示信息,公众常常感到不知所措,反应过激。
京中医医院晚间可挂专家号 门诊时间公布
北京中医药大学附属三院大专家黄金昶医生评价好不好?
山西阳城县中医专家陈银魁有了新职务
专家介绍:鼻咽癌放疗不良反应
药监局称超量注射阿莫西林钠或伤肾应加强监测
人民日报评药价改革:医保部门应成为药价守门员
益盛药业1批注射液现不良反应 药品被召回
京四家专科医院对接社区门诊 共享医疗资源
公立医院医药分离将在京沪试点 处方或不得写商品名
兰州普瑞眼视光医院三位专家被聘为角膜塑形镜重点监测负责人
兰州天伦不孕不育医院怎么样?专注孕育品牌专 科
长春治肾病医院靠谱吗 生修堂中医院诚信服务专人专医
青海华山医院看病专家怎么样?家门口的京沪青专家医院
江苏中医院开设专病门诊 患者可“按病索医”
食药监总局回应实名举报 已向中纪委做了专门报告
居家监测是不让出门吗 居家监测可以有人来串门么
男子骗医院透析费续:专家称其或被判监外服刑
医药行业专场双选会 医院看重求职者沟通能力
罗氏6种瞒报不良反应药物在华销售 药监局已约谈
京设点收治埃博拉病患 重点监控赴非回京人员