临床试验分几期
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临床试验一般情况下可分4期,每个阶段不同,具体分析如下:
1、1期
临床试验主要是指药物在新开发阶段,利用人体进行药物的研究以及药物实验,可以根据临床反应来判断药物是否可以推广或上市。试药人群包括健康的志愿者或正常人,以上人群用药后会通过观察安全性指标来判断是否进行下一步。
2、2期
进入2期实验,主要是针对有相关疾病的病人,从而确定药物的适应证,或者是否出现不良反应和副作用,进而保证药物的安全性和有效性。
3、3期
药物进入3期试药阶段,可以根据病例治愈的数量来判断药物的安全性和疗效。
4、4期
进入4期,一般代表药物进入上市阶段,可以根据用药后人群的反应来进行数据的统计,完善药物的价值。
如果药物反应良好,通常可作为临床治病药物,若是安全性得不到保证,需要再次进行检测。
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